昝秀麗 華夏證券報(bào)·中證網(wǎng)

中證網(wǎng)訊（感謝 昝秀麗）證監(jiān)會(huì)1月7日消息，為貫徹落實(shí)以信息披露為核心得注冊(cè)制改革要求，進(jìn)一步強(qiáng)化行業(yè)信息披露針對(duì)性和有效性，提高招股說明書信息披露質(zhì)量，證監(jiān)會(huì)起草了《公開發(fā)行證券得公司信息披露編報(bào)規(guī)則第X號(hào)--從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)得公司招股說明書內(nèi)容與格式指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》），并向社會(huì)公開征求意見。

《指引》共17條，明確了行業(yè)適用范圍，并聚焦招股說明書風(fēng)險(xiǎn)因素、業(yè)務(wù)與技術(shù)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息等方面提出了具體要求。主要內(nèi)容包括：關(guān)于適用范圍，考慮到業(yè)務(wù)和主要經(jīng)營(yíng)模式得差異，《指引》適用于從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)得公司，不包括從事原料藥生產(chǎn)、醫(yī)藥行業(yè)外包服務(wù)（CRO、CMO、CDMO等）、醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)得公司。藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)得收入或凈利潤(rùn)占比30%以上，或者尚未形成銷售收入但主要在研產(chǎn)品屬于藥品及醫(yī)療器械得，應(yīng)當(dāng)按照《指引》規(guī)定履行信息披露義務(wù)。關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)因素，避免采用籠統(tǒng)、模板化得通用表述，要求發(fā)行人結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)及自身業(yè)務(wù)披露特定風(fēng)險(xiǎn)因素，例如產(chǎn)品進(jìn)入China醫(yī)保目錄不確定、產(chǎn)品被納入藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄等。發(fā)行人尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損得，應(yīng)當(dāng)結(jié)合公司核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)品市場(chǎng)空間、流動(dòng)性安排等情況針對(duì)性披露相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。