近年來CXO賽道大熱，受到眾多投資者的密切關注。CXO細分的CDMO是一種新興研發生產外包模式，發展速度尤為迅猛。

全球第四大規模的肽CDMO公司昂博制藥，于2021年6月25日遞交港交所申請，是目前港股IPO市場唯一一家肽CDMO公司。昂博制藥擁有一體化的肽開發及生產能力，能夠提供涵蓋臨床及商業化階段的研究、原料藥生產、藥開發等全方位的CDMO服務，在CXO這條高景氣度的賽道上極具投資的稀缺性。

高增長的肽類藥物市場、優越的全球肽CDMO賽道

2至99個氨基酸組成的肽，是一種獨特的藥物化合物，在人體的多種生理過程或在炎癥反應中發揮主要作用。過去幾年，由于新型療法的崛起，生物制藥和肽類藥物迅速發展。增速僅次于生物制藥，肽類藥物在全球的市場規模將快速擴大。

據弗若斯特沙利文數據，全球肽類藥物的市場規模將由2021年的628億美元，增長至2025年的960億美元，復合年增長率達8.8%。

過去幾年，外國和歐盟占據全球絕大部分的肽類藥物市場，2016-2021年外國加上歐盟每年都占了70%以上的份額。相比之下，我國的肽類藥物市場規模較小，2021年僅占13.6%。因此，對標歐美，我國肽類藥物的市場規模將有較大的提高空間。

我國的肽類藥物的市場規模由2021年的85億美元，增至2025年的182億美元，復合年增長率為16.3%，高于同期全球的8.8%?？梢?，我國肽類藥物的市場規模將會以高于外國及歐洲市場的速度迅速擴大，發展前景更好。

圖一：2016年-2030年按地區劃分的全球肽類藥物市場規模

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

近年來，肽類藥物的市場空間逐漸被打開，需求在不斷地擴大。而肽具有復雜性和高技術性等特性，導致了開發及生產肽的過程耗時費錢。因此，這些因素催生了肽開發及生產外包服務的發展，即出現了肽CDMO。（CDMO全稱Contract Development Manufacture Organization，合同研發生產組織）

肽CDMO的服務內容包括CMC服務及生產，涵蓋遍及研發服務、非GMP中間體、GMP起始物料、臨床前規模至商業規模的原料藥、藥物制劑及分析開發與驗證（不包括臨床試驗服務）的整個價值鏈。通過與肽CDMO簽訂合約，生物技術及制藥企業將以更高的效率進行肽類藥物的開發。

圖二：肽CDMO的典型服務范圍

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

全球肽CDMO市場規模的發展趨勢與全球肽類藥物相似，但增速快于全球肽類藥物。市場規模將由2021年的20億美元，增至2025年的44億美元，復合年增長率為17.7%，快于同期全球肽類藥物的8.8%。

與肽類藥物的世界格局相同，目前外國也是全球最大的肽CDMO市場，2021年的市場規模為10億美元。歐盟五國目前為第二大的肽CDMO市場，2021年的市場規模為6億美元。

我國肽CDMO的發展則是后來居上，將由2021年的1億美元，增至2025年的12億美元，復合年增長率達26.6%，增速快于外國的17.1%和歐盟五國的16.4%。由此可見，我國肽CDMO的市場潛力較大、發展空間較為廣闊。

圖三：2016年-2030年按地區劃分的全球肽CDMO市場規模

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

增速最快的肽CDMO領導者，12種在研肽類藥物

身處高景氣度的肽CDMO賽道，昂博制藥已經取得了顯著的成績，按照2021年收益計算的排名中，公司位列世界第四。而在全球四大規模的肽CDMO公司中，昂博制藥還擁有比其他競爭者更高的增長速度。

昂博制藥的營業收入在2015-2021年的復合年增長率高達28.6%，在2016-2021年的復合年增長率高達20.2%，在2018-2021年的復合年增長率高達26.5%。近六年、近五年，及近三年的復合年增長率均位列第一。高速增長的數據背后，反應了公司極強的成長性。

圖四：2015-2021年全球領先的肽CDMO參與者的過往增長率

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

昂博制藥的產品管線豐富，滿足不同客戶的各種需求。公司擁有12種在研肽類藥物，分別包括五種依循生物等效及生物類似藥監管途徑的復雜肽類藥物，五種GLP-1及胰島素肽類藥物，還有三種緩釋肽類藥物。

特立帕肽（PTH）是一款生產難度頗大的復合肽藥物，等效于Forteo?，用于治療骨質疏松癥的合成甲狀旁腺激素。昂博制藥已與一家全球領先的制藥/生物類似藥公司合作開發該在研產品，已獲CFIA批準在加拿大進行商業銷售，并預期將在短期內獲得FDA及EMA批準。

替度魯肽（GLP-2）更是一款制造難度大及難以實現高純度的復合肽，等效于Gattex?，用于治療短腸綜合癥。昂博制藥已與一家領先全球的制藥公司合作，預計將于2023年獲得FDA批準，出售該款Gattex?的生物等效藥。

醋酸格拉替雷也是一種復雜的肽，等效于COPAXONE?，用于多發性硬化癥(MS)適應癥。昂博制藥已經提交了與20毫克劑型的COPAXONE?生物等效的ANDA 207319并獲批，準備于2022年提交格拉默40毫克劑型ANDA。

圖五：生物等效及生物類似藥監管批準途徑的復合肽藥物經驗證及分化的管線狀態

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

利拉魯肽 (GLP-1類似物) 則是復雜的肽類藥物，制造難度大且難于滿足FDA監管要求，等效于Victoza?，用于治療2型糖尿病。昂博制藥已與一家全球制藥公司合作，在外國境內獨家開發以及在加拿大及歐洲國家境內半獨家開發生物等效的Victoza?。目前，FDA已受理公司與合作伙伴一同提交的ANDA及DMF申請，預計將于2024年前獲得相關FDA批準并上市。

圖六：GLP-1及胰島素藥物開發管線現狀

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

此外，公司還正在開發索馬魯肽、賴脯胰島素、甘精胰島素、德谷胰島素，以及三種緩釋肽類藥物等復雜的肽類藥物。

圖七：緩釋肽類藥物開發管線現狀

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

突出的優勢：研發、產能、技術多管齊下

憑借豐富的產品管線，昂博制藥能夠在迅速擴增的行業中盡享紅利。而在硬實力的技術方面，公司更是行業中的佼佼者。公司擁有強勁的研發、充裕的產能、先進的技術等優勢，得以領跑于同業，是增速最快的全球肽CDMO企業。

1.強勁的研發實力：研發開支較大、研發團隊龐大

昂博制藥的研發實力強勁，首先體現在研發開支的投入上。公司2018年至2021年的研發開支分別為：918.4萬美元、1234.5萬美元、1064.2萬美元，折合人民幣5969.6萬元、8024.3萬元、6917.3萬元。而且，公司近三年的研發開支占營收比例均達14%以上。

不僅如此，昂博制藥的研發團隊規模龐大，公司在外國南卡羅來納州北奧古斯塔和我國上海的實驗室及工廠，擁有一支由500多名肽專家、化學家及行業專業人員組成的專責團隊，為全球客戶提供專業的服務。

此外，全球范圍內的十多家知名制藥公司選擇與昂博制藥合作，進行多肽藥物的研發，也從另一角度印證了公司的研發實力。在肽類藥物方面，2014年以來昂博制藥已連同合作伙伴，向FDA提交了6項ANDA申請，并向EMA提交了超過15個國家的2份申報文件，還向CFIA提交了1份申報文件。

正是公司對研發的高度重視，連續不斷地進行大筆的研發投入，使公司能夠抓住行業機遇，在競爭對手中脫穎而出，從而推動公司的肽CDMO市場份額增長。

2.充裕的生產能力：全球四大肽生產基地之一

目前，昂博制藥是世界上最大的定制肽生產商之一,并擁有全球四大cGMP肽生產基地之一。公司的生產線齊全，每年能夠生產逾300千克肽原料藥，保證了供應的充足。截至2021年12月31日，公司在外國及我國運營著16條肽生產線，并配備了1000升的固相反應器，以及5000升的液相反應器。

圖八：昂博制藥在南卡羅來納州北奧古斯塔的工廠

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

昂博制藥充裕的產能也意味著公司具備成本上的優勢。而且由于粗肽的生產選址我國的上海工廠，公司憑借比歐美更低的營運費用、更專業的規模化生產等優勢，并根據客戶的意愿安排外國或我國的工廠滿足純化等后續的需求。因而公司能夠生產出物美價廉的產品，在同業中具有較強的競爭力。

3.先進的生產技術：能夠生產高難度復雜肽

昂博制藥擁有開發及生產復雜肽的專有高難度技術，該技術必須通過嚴格的FDA監管批準。公司通過開發并采用液相及固相合成的聯合方法專有融合型技術，成功生產出更長的肽片段，然后將片段在溶液中鏈接合成全肽。公司的產品替度魯肽、利拉魯肽和索馬魯肽等高純度長肽的開發都是使用了該項專有技術。所以說，公司能夠更高質量地生產極為復雜的多肽。

不僅如此，公司還擁有將多個二硫鍵鏈接的新型專有方法。據弗若斯特沙利文的資料，全球首家開發出規?；a胰島素及其類似合成物工藝的公司正是昂博制藥。此外，公司開發了通過化學合成的高效肽生產工藝的專有技術，該技術的成功應用使得公司以比重組生產工藝更低的成本進行生產。

昂博制藥被譽為是高度復雜肽開發及生產領域的領導者，在制藥行業享有極高的聲譽。公司憑借在肽生產方面的專有知識及其他先進技術，得到十多家知名制藥公司的信任與青睞。昂博制藥作為這些公司的肽類藥物開發合作伙伴，替代了他們內部自身的肽類藥物開發產能。

昂博制藥正是憑借著在管線、研發、產能、技術等方面的優勢，已經成為了一些開發復雜生物等效肽藥物的領先制藥公司首選的合作伙伴，并擁有超過100名正在進行臨床前、I期、II期及III期新肽類藥物開發的客戶。在這些客戶里，約63%的客戶位于外國。截至2021年，公司已經取得了不錯的戰績，共288個處于不同研發階段的多肽項目正在進行中，其中266個處于臨床前及I期臨床試驗階段、16個處于II期臨床試驗階段、2個處于III期臨床試驗階段及4個已商業化。

結語

作為全球肽CDMO的領導者，昂博制藥憑借著豐富的產品管線、強勁的研發實力、充裕的成產能力、先進的生產技術等優勢，在高速增長的肽類藥物市場中位于世界頂端，是全球第四大規模、也是業內增長最快的肽CDMO服務提供者。昂博制藥，這家IPO市場里最為稀缺的肽CDMO公司，值得投資者的持續關注。